Un gel topico unico nel suo genere per il trattamento della disfunzione erettile, chiamato Eroxon, è stato autorizzato per la commercializzazione come farmaco da banco negli Stati Uniti, secondo la società farmaceutica Futura Medical, che ha sviluppato il prodotto. La società ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per la vendita da banco del gel, che per la società è il primo trattamento topico per la disfunzione erettile disponibile senza la necessità di una prescrizione negli USA.
“Ogni novità come questa è benvenuta da una società come la Sia che si occupa del benessere e delle terapie più adatte per l’uomo – ha commentato Alessandro Palmieri, Presidente della Società Italiana di Andrologia (Sia) – ma è difficile potersi pronunciare in via definitiva prima di avere letto tutti gli studi e di avere l’approvazione europea”.
“Ogni novità come questa è benvenuta da una società come la Sia che si occupa del benessere e delle terapie più adatte per l’uomo – ha commentato Alessandro Palmieri, Presidente della Società Italiana di Andrologia (Sia) – ma è difficile potersi pronunciare in via definitiva prima di avere letto tutti gli studi e di avere l’approvazione europea”.
Classificazione “de novo”
La FDA ha confermato che a Eroxon è stata concessa una classificazione “de novo”, un indizio della considerazione del gel come un prodotto del tutto nuovo. “La FDA ha fissato uno standard molto elevato nella valutazione dell’efficacia e della sicurezza dei dispositivi medici classificati come de novo. Sono lieto che abbiamo raggiunto questo standard “, ha dichiarato James Barder, amministratore delegato di Futura Medical, in un comunicato stampa. Secondo quanto riportato dalla CNN Eroxon sarebbe già disponibile in Belgio e nel Regno Unito. Nel Regno Unito, una confezione da quattro di Eroxon costerebbe circa 24,99 dollari, ha detto un portavoce di Futura Medical.
“Non abbiamo ancora dettagli specifici sui prezzi USA poiché il prezzo sarà determinato in ultima analisi dal partner che lancerà Eroxon negli Stati Uniti”, ha aggiunto il portavoce. Anche la tempistica di quando Eroxon sarà disponibile sugli scaffali dei negozi negli Stati Uniti dipende da quel partner, ma alcuni analisti finanziari prevedono che il prodotto potrebbe essere lanciato nel 2025. Un foglio illustrativo del prodotto indica che il gel viene fornito in un tubo monodose e deve essere applicato sulla testa del pene per 15 secondi prima del rapporto sessuale. I materiali di marketing per il prodotto affermano che può aiutare gli utenti a ottenere un’erezione entro 10 minuti dall’applicazione.
“Molti pazienti non vogliono terapie sistemiche – aggiunge Palmieri – con pillole o iniezioni, ma appunto qualcosa di locale come uno spray un gel o una lozione che tra l’altro con il massaggio contribuisce anche a una prima fase nei preliminari, entrando a far parte del gioco e dell’attività sessuale”. “Nel caso dell’Eroxon – prosegue – si tratta di un gel a base di etanolo che agisce in genere come vasodilatatore, ma come dicevo è necessario attendere una più approfondita disamina degli studi.”
